// wissenschaftliche Absicherung – mit und ohne Goldstandard

// Abgrenzung Produkt- & Imagewerbung

// Pflichtangaben

// Werbung in der Packungsbeilage // auf der Umverpackung

// Pre- & Postmarketing

// Customer-Relationship-Systeme (CRM) im Gesundheitssektor

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung bei Abmahnungen und in Gerichtsverfahren (Einstweilige Verfügung, Klage)

// Trainings für Mitarbeiter on- & offsite

// Preisregulierung nach dem AMNOG

// frühe Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)

// Erstattungsbetragsverhandlung beim Spitzenverband der Krankenkassen (GKV-SV)

// Rabattverträge

// Regionale Arzneimittelverträge

// Verordnungssteuerung seitens Kassenärztlichen Vereinigungen, Krankenkassen & Prüfgremien

// Festbeträge

// Therapiehinweise

// Verordnungseinschränkungen & -ausschlüsse

// aut idem-Regelung

// Leitsubstanzziele & -quoten

// Medikationskatalog der KBV

// Arzneimittelinformationssystem

// Wirtschaftlichkeitsprüfung

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung gegenüber Kostenträgern, vor (Zivil-, Sozial- & Verwaltungs-) Gerichten & bei Behörden (G-BA, GKV-SV, Vergabekammern)

// Zulassung (Original-, Hybridarzneimittel, Generika, Biosimilars)

// Kennzeichnung (Umverpackung, Behältnisse, Fachinformation, Gebrauchsinformation)

// Vertrieb (Vertriebswege, Co-Promotion, Co-Marketing, Mitvertrieb)

// rechtliche Vorgaben für Preisgestaltung

// Eigen- & Lohnherstellung

// verantwortliche Personen (Stufenplan- & Informationsbeauftragter)

// Herstellungs- & Großhandelserlaubnis

// Verantwortungsabgrenzungsverträge

// Erstattung (SGB V)

// Forschungs- & Entwicklungsverträge (siehe „Klinische Studien“)

// Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz)

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung bei Behörden & vor Gerichten

// Trainings für Mitarbeiter on- & offsite

// Einordnung (bei Apps & Software oder Abgrenzung zu Arzneimitteln)

// Konformitätsbewertung

// Inverkehrbringen (CE-Kennzeichnung)

// Produktinformationen (Kennzeichnung & Gebrauchsanweisung)

// Lohnherstellung, Vertrieb, Verträge

// Haftung

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung bei Behörden & vor Gerichten

// Trainings für Mitarbeiter on- & offsite

// Zusammenarbeit mit HCPs, medizinischen Einrichtungen (ambulant & stationär), Apotheken

// Kooperationen, Sponsoring, Referentenverträge

// Antikorruptionsgesetz, 299a/b StGB & Industriekodizes (FSA, AKG, BVMed, EFPIA...)

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Erstellung & Implementierung von SOPs

// Vertretung vor Gerichten & bei Selbsthilfeorganisationen

// Trainings für Mitarbeiter on- & offsite

// Forschungs- & Entwicklungsverträge

// Förder- & Kooperationsverträge bei ISS („Investigator Sponsored Study“ = IIS)

// Prüfarztverträge

// CRO-Verträge

// Herstellung, Kennzeichnung & Kostenerstattung von Prüfpräparaten

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung vor Gerichten, (Zulassungs-) Behörden & Ethikkommissionen

// Produkthaftungsansprüche von Patienten zu Arzneimitteln & Medizinprodukten

// Auskunftsansprüche, insbesondere bei Arzneimitteln nach § 84a AMG

// Produktrückrufe

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung gegenüber Anspruchstellern (Patienten) & vor Gerichten

// Trainings für Mitarbeiter on- & offsite

// Berufsrecht

// Auswirkungen Antikorruptionsgesetz

// Apothekenbetriebsordnung

// Mehrbesitz & Versandhandel

// Krankenhausversorgung

// Großhandelserlaubnis

// Inspektionen

Wir bieten Ihnen:

// Beratung

// Vertretung gegenüber Kostenträgern, vor Gerichten & Behörden